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药品安全法律责任考试题库及答案

"对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任",其中的"治疗和赔偿责任"属于

(A)行政处分

(B)民事责任

(C)刑事责任

(D)行政处罚药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

参考答案
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药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果。包括如下构成要件:①以存在违法行为为前提;②有法律明文规定;③有国家强制力保证执行;④由专门机关追究。