药事管理与法规基础考试题库及答案
下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是（）
（A）应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
（B）应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产
（C）法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
（D）应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
参考答案
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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
（A）应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
（B）应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产
（C）法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
（D）应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。