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医疗器械临床试验GCP考试题库及答案

试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:

(A)清晰、简洁和易懂

(B)清晰、易懂和前后一致

(C)清晰、简洁和前后一致

(D)清晰、简洁、易懂和前后一致

参考答案
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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。