医疗器械临床试验GCP考试题库及答案
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
(A)清晰、简洁和易懂
(B)清晰、易懂和前后一致
(C)清晰、简洁和前后一致
(D)清晰、简洁、易懂和前后一致
参考答案
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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
(A)清晰、简洁和易懂
(B)清晰、易懂和前后一致
(C)清晰、简洁和前后一致
(D)清晰、简洁、易懂和前后一致
药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。