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2024药物临床试验质量管理规范知识考试题库及答案

严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )

(A)鉴认代码

(B) 受试者的真实姓名

(C) 公民身份号码

(D) 受试者住址

参考答案
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为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。