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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度
2
只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
3
申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()
4
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
5
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
6
伦理委员会的委员不需要接收伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
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