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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
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1
研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,都签署新修订的知情同意书。
2
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。
3
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
4
Ⅳ期临床试验研究的内容
5
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
6
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
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