多选题 : 申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
（A）说明书
（B）标签管理
（C）试验用
（D）研究用
参考答案
继续答题：下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
- 2医疗器械GCP，不再要求报告可能导致SAE的器械缺陷，增加要求报告严重安全性风险信息
- 3临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
- 4医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
- 5药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
- 6当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
