多选题 : 有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
（A）预后
（B）风险
（C）负担
（D）益处
参考答案
继续答题：下一题
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- 1只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
- 2对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定_____，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械______，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的___.
- 3申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。.
- 4涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
- 5在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为()
- 6多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()
