登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕,不能掩盖初始数据,必要时解释修正数据的理由和依据
(A)对
(B)错
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
2
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
3
当发生与试验医疗器械相关的SAE时,申办者应报告()
4
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
5
为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本?
6
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
考试