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医疗器械临床试验质量管理规范
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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验由多为研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行
2
未成年人作为受试者,且能对是否参加试验做出决定时必须取得()的同意
3
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
4
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
5
只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续实施临床试验。
6
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件?
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