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医疗器械临床试验质量管理规范
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对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,申请人应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的8天内报告、完善随访信息
(A)7
(B)8
(C)5
(D)15
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1
试验用药物接收登记表内容包括
2
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。.
3
只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续实施临床试验。
4
为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本?
5
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
6
多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病历报告表按规定经审核后交由___汇总完成总结报告。
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