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医疗器械临床试验质量管理规范
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GCP法规共有多少条
（A）十三章，70条
（B）十三章，83条
（C）九章，83条
（D）九章，70条
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
在医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被称为()
2
研究者对研究方案承担的职责包括()
3
以下关于医疗器械GCP的范围，说法正确的有()
4
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。
5
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后的8天内报告、完善随访信息
6
( )在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。()
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