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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的()等
（A）方案设计、实施
（B）监查、核查、检查
（C）数据采集、记录
（D）分析总结和报告
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
2
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
3
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。
4
药物临床试验所遵循的道德原则有哪些？
5
医疗器械临床试验数据应当()
6
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
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