登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，研究者签名并注明日期。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
2
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
3
临床试验方案指的是开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
4
SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
5
在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为()
6
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
考试
