登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
( )是指与医疗器械临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他提供给受试者的信息,并见证知情同意。
(A)公正见证人
(B)监护人
(C)监查员
(D)稽查员
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
2
主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
3
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕,不能掩盖初始数据,必要时解释修正数据的理由和依据
4
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
5
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
6
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
考试