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医疗器械临床试验质量管理规范
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主要研究者收到( )提供的试验医疗器械相关严重不良事件和其他安全性信息时,应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通。
(A)申办者
(B)医疗器械临床试验机构管理部门
(C)受试者
(D)伦理委员会
参考答案
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1
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时向( )报告;
2
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
3
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
4
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
5
医疗器械GCP的宗旨包括()
6
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件?
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