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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在( )临床试验机构实施的临床试验。
(A)两个以上(不含两个)
(B)两个以上(含两个)
(C)三个以上(含三个)
(D)三个以上(不含三个)
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1
下列哪项不是受试者的应有权利
2
多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()
3
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
4
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
5
以下属于重要违背方案的是
6
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
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