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人类遗传资源管理问答题
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对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目,应如何申请?
答:仅申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案即可。
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1
外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗?
2
有外资成分的医院,能否进行采集许可申报?
3
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据,是否需要申报信息备份和备案?
4
国际合作剩余样本应如何处理?
5
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?
6
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作科学研究审批?