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人类遗传资源管理问答题
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研究方案内容是否需要与合作协议完全一致？
答：研究方案的内容应不超出合作协议范围。
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1
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请，所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗？
2
外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗？
3
如何变更组长单位？
4
已获批的国际合作项目，在申请变更过程中，是否可以继续开展临床试验，筛选受试者入组？
5
在申请国际科学研究合作行政许可时，单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国（地区）伦理审查证明材料？
6
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更，应如何申请？
