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人类遗传资源管理问答题
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一个单位可以申请多少项保藏审批?
答:在已获批的保藏许可前提下,原则上一个法人单位只能开展一项保藏许可活动,在活动实施期间,如活动期限以及保藏方案发生变更的,应向科技部申请变更审批。
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1
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
2
已获批的国际合作项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展临床试验,筛选受试者入组?
3
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
4
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
5
项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?
6
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?