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人类遗传资源管理问答题
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保藏年度报告需要何时提交?
答:根据《中国人类遗传资源管理办公室关于提交保藏年度报告以及国际合作科学研究总结报告的通知》,各保藏单位应于每年1月31日前提交上年度报告。
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1
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?
2
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
3
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
4
在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?
5
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据,是否需要申报信息备份和备案?
6
信息事先报告的存储地点/网址/编码填写有什么要求?