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人类遗传资源管理问答题
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临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?
答:无需申请国际合作科学研究审批。
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1
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?
2
如果有不同的接收方,信息是否需要分别备份和备案?
3
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?
4
如何变更组长单位?
5
对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目,应如何申请?
6
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和事先报告?