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人类遗传资源管理问答题
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已获批的国际合作项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展临床试验,筛选受试者入组?
答:对于已获得许可利用中国人类遗传资源开展国际合作涉及变更的,获得变更审批决定前可按照原获批事项开展研究,变更的事项应在获得同意变更审批决定后方可开展。
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1
外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗?
2
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
3
有外资成分的医院,能否进行采集许可申报?
4
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
5
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
6
一个单位可以申请多少项保藏审批?