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人类遗传资源管理问答题
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正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作科学研究审批?
答:需要申请国际合作科学研究审批,应先暂停项目,待国际合作科学研究审批获批后方可继续开展。
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1
关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围?
2
已获批的国际合作项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展临床试验,筛选受试者入组?
3
项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?
4
已获批的国际合作项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展临床试验,筛选受试者入组?
5
利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
6
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和事先报告?