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人类遗传资源管理问答题
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是否系统显示国际合作临床试验备案号后即可开展试验,不用等到公示?
答:提交国际合作临床试验备案申请后,经形式审查通过,系统自动生成备案号即备案成功,即可开展国际合作临床试验。
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1
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
2
信息事先报告的存储地点/网址/编码填写有什么要求?
3
为科学研究采集全血样本,实际检测材料为血清或血浆,应如何填报?
4
超出国际合作科学研究审批决定书执行期限的项目,如尚未结束,应如何申请?
5
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和事先报告?
6
如果有不同的接收方,信息是否需要分别备份和备案?