多选题 : 药品推广者可在国际科学大会或座谈会上通过展台或直接分发给参会者的方式推广某个/些尚未在会议所在国获得上市许可、或虽获得上市许可但许可的内容和条件与其他国家有所不同的药品,但还须同时满足以下几项条件:
(A)会议所在国法律允许进行此种推广活动
(B)会议本身应当是真正意义上的国际科学会议,大多数讲者和参会者应来自会议所在国以外的其他国家
(C)尚未在会议所在国注册的药品推广材料(不包括本准则第7.6.2 中的推广辅助用品)应包含该药品已在哪些国家获得上市许可的适当说明,同时清楚声明该药品尚未在会议所在国获得上市许可
(D)如药品推广材料中包含在会议所在国之外的其他国家批准的药品处方信息(适应症、警告等),则推广材料应清楚声明该药品在全球各国所获得的上市许可的内容和条件有所不同
参考答案
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- 1当会员公司以资助或其他方式安排将其推广材料刊登在有相关资质的纸质或电子媒体上,这些推广材料不得有使人误解其为独立的编者评论之嫌。
- 2在RDPAC 准则中:“医疗卫生专业人士”指医疗、牙科、药剂或护理领域中的专业人员, 或其他任何在其专业活动中可能开具药品处方或推荐、采购、供应药品或将药品用于病人的人员。
- 3会员公司应对通过医疗机构提供给医疗卫生专业人士的样品建立有效的控制和责任机制,包括对样品的分发、交付、验收。
- 4医学互动交流项目的开展须以医疗卫生专业人士的知情同意为前提。尤其针对电子邮件推送、社交媒体等线上互动活动,应确保获得相关的知情同意并授权后,再开展相关活动。
- 5除此之外,会员公司可以为参会的医疗卫生专业人士支付包括房费和房费所包含的税金、符合RDPAC 准则标准的合理餐费、茶点及合理的互联网使用费等在内的食宿费用, 但不得支付其他的酒店服务费,如私人用酒吧账单、电影、洗衣、电话及酒店其他服务费用。旅行费用的支付可包括地面交通费及其税金和参会者本人的旅行保险费。此外, 会员公司应当确保为参会的医疗卫生专业人士所购买的车、船、机票等不被挪作私用。
- 6“直接支持个人医疗卫生专业人士”或“直接支持”是指会员公司在向医疗卫生专业人士提供参加医疗卫生组织所主办的医学互动交流项目的支持时: