多选题 : 根据药品经营和使用质量监督管理办法,药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项,下列属于许可事项的有( )
(A)经营地址
(B)经营范围
(C)法定代表人、主要负责人、质量负责人
(D)仓库地址
参考答案
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- 1《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起实施。2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。
- 2变更药品经营许可证载明的许可事项的,应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
- 3根据监督检查情况,有证据证明可能存在药品安全隐患的,药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施( )
- 4药品上市许可持有人委托储存的,应当按规定向药品上市许可持有人、受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品经营企业委托储存药品的,按照变更仓库地址办理。
- 5药品经营和使用质量管理的违法行为,法律、行政法规已有规定的,依照其规定。