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2024临床试验伦理委员会培训
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因质量检查评估、学术交流等活动,并经()同意后,可以允许列席会议,列席者应签署( ):
(A)机构主任,保密承诺
(B)机构主任,利益冲突声明
(C)主任委员,保密承诺
(D)主任委员,利益冲突声明
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1
以下法规文件中,属于2020年颁布的法规文件包括:( )
2
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
3
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
4
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
6
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
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