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2024临床试验伦理委员会培训
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()负责对医院管理者的研究利益冲突日常监管,负责受理和处理伦理委员会委员在伦理审查工作中受到不当影响的报告:
(A)机构办公室
(B)医院监察部门
(C)医院科教科
(D)机构
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1
当同时满足下列条件时,可以超出上述范围开展干预性研究:()
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件是()
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知的是?
4
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
5
关于知情同意书的内容要求,下列哪项不正确?
6
非致死或危及生命的SUSAR首次获知应尽快报告但不得超过7天。( )
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