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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
(A)与伦理审查相关的往来记录
(B)审查会议记录
(C)委员资料档案
(D)伦理审查的书面记录
(E)提交伦理审查的所有文件
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()
2
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
3
涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外,还应主动学习:()
4
GCP是什么( )
5
制度SOP包含哪几类。( )
6
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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