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2024临床试验伦理委员会培训
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无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()
(A)研究者
(B)见证人
(C)监护人
(D)以上三者之一,视情况而定
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1
主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
2
伦理委员会为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作而设立。
3
关于知情同意书的内容要求,下列哪项不正确?
4
本院临床试验伦理委员会于2020年9月成立,委员共13人。( )
5
临床试验记录资料应保存多长时间?
6
保护受试者的主要方式有
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