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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
(A)试验方案的修改
(B)试验药物的生产工艺
(C)招募受试者的广告内容
(D)严重不良事件的报告
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。()
2
保障受试者权益的主要措施是()
3
下列哪项不属于伦理委员会成员应具备的资格?()
4
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
5
器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
6
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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