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2024临床试验伦理委员会培训
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《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会审查对涉及人的生物医学研究项目的()进行审查。
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件是()
3
因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时，方可实施或者继续实施临床试验。()
5
因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
6
伦理委员会开展伦理审查，审查类型包括：()
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