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2024临床试验伦理委员会培训
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受申请人委托具体实施临床试验项目，对临床试验数据真实性、完整性、规范性承担直接法律责任的人是()
（A）申办者
（B）研究者
（C）药物临床试验机构
（D）伦理委员会
参考答案
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以下哪项不符合临床试验药品管理的要求？
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开展在药物临床试验过程中，凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
3
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
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在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?
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SAE是什么( )
6
以下法规文件中，属于2020年颁布的法规文件包括：( )
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