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2024临床试验伦理委员会培训
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由于任何原因不能继续按试验方案进行到所要求的最后一次随访的受试者称为?
(A)完成
(B)脱落
(C)剔除
(D)中止
参考答案
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。()
3
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
4
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
5
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
6
药物临床试验项目档案资料保存至()。
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