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质量管理体系内审员
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通过将环境管理融入到组织的业务流程、战略方向和决策制定中,与其他业务优先项结合,并将环境管理纳入组织的全面管理体系中,最高管理者就可以有效地解决其面临的()
(A)风险和机遇
(B)风险
(C)机遇
(D)环境问题
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1
( )当组织识别采购产品的任何更改时,组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
2
依据ISO14001:2015标准8.1条款的要求,组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施必要过程,通过()
3
如果技术开发部把产品的配件(液晶显示屏)由原来的普通屏幕,升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏,其余都没有发生任何变化,该归属于设计( )。
4
依据ISO14001:2015标准,与组织所处的环境相关的内部事项不包括:()
5
( )无菌医疗器械(如灭菌类型的医用口罩),在灭菌过程,不需要进行相关的灭菌验证和保留相关灭菌记录。
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