更多药品经营和使用质量监督管理办法试题
- 1药品上市许可持有人、药品经营企业与受托开展药品经营相关活动的受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方所在地药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市委托开展的药品经营活动实施监督管理,受托方所在地药品监督管理部门负责协助日常监管。委托方和受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,相互通报监督检查等情况,必要时可以开展联合检查。
- 2药品上市许可持有人、药品经营企业应当加强药品采购、销售人员的管理,对其进行法律、法规、规章、标准、规范和专业知识培训,并对其药品经营行为承担法律责任。
- 3药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当根据下列情况分别作出处理:
- 4药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
- 5《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的期限以工作日计算。药品经营许可中技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。