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2025质量管理体系知识
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FEMA的组成要素包括工艺流程图，每个步骤的过程失效模式、原因和影响，每种故障模式的控制计划，详细的标准化工作要素表以及针对反馈的分层审计( )
（A）对
（B）错
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1
在质量体系文件发布后应在适当时候对其进行评审，以识别是否有修改的必要。
2
以下属于纠正措施的是()。
3
质量方针不能更改，但是质量目标可以更改。
4
关于纠正措施，说法正确的是()。
5
《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》。
6
实施管理评审时，组织应考虑与质量管理体系有关的外部和内部因素的变化。
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