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2025质量管理体系知识
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不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同,组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
(A)正确
(B)错误
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1
ISO/TS16949五大核心质量管理工具中MSA是指生产件批准程序( )
2
在浸锡工序未见作业指导书。
3
由于不再有质量手册的要求,所以质量管理体系范围也不需要保留文件化信息。
4
组织外包给外部供应商的过程或职能不在组织质量管理体系的范围之内。
5
下述关于文件控制的说法中()是标准未要求的:
6
根据ISO 9001:2015 标准,不合格输出控制的目的是()。
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