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2025质量管理体系知识
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记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年。
（A）正确
（B）错误
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1
《医疗器械生产质量管理规范》对企业的哪些过程提出了要求：
2
由于不再有质量手册的要求，所以质量管理体系范围也不需要保留文件化的信息。
3
实施ISO/TS16949的原因是()
4
ISO/TS16949五大核心质量管理工具中统计过程控制英文缩写是()
5
质量方针中是公司机密不可以向相关方泄露。
6
以下说法错误的是()
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