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2025质量管理体系知识
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组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合
（A）本标准的要求
（B）适用的法规要求
（C）设计和开发要求
（D）本标准的要求、适用的法规要求
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1
依据ISO 9001：2015 标准，当要求测量溯源时，测量设备应()。
2
公司的测量设备2024年已经全部进行外部校准，但其中有一台测量设备上未贴附校准标签。
3
新的产品质量法规下月开始实施，公司召开会议讨论。
4
对于产品设计，DFMEA是必需的。
5
产品的检验记录中没有注明是谁放行的。
6
ISO/TS16949五大核心质量管理工具中测量系统分析英文缩写是()
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