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2025质量管理体系知识
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内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
（A）对
（B）错
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1
质量方针可以不形成成文信息。
2
组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的()，并予以保护防止以外更改。
3
不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同，组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。
4
实施管理评审时，组织应考虑与质量管理体系有关的外部和内部因素的变化。
5
产品的检验记录中没有注明是谁放行的。
6
依据ISO 9001:2015标准，不合格输出的控制适用于：( )。
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