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2025年GCP
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监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是?
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
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1
临床试验全过程包括?
2
关于申办者的质量保证和质量控制,以下说法正确的是()。
3
方案中受试者的治疗部分通常包括()。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
6
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
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