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2025年GCP
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伦理审查的独立性体现在?
(A)独立于所审查项目的研究者
(B)独立于所审查项目的申办者
(C)不受其他任何不当影响
(D)其他三项均是
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1
负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。
2
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
3
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
4
以下说法正确的是?
5
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
6
按照试验方案要求设计,向申办者报告,记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是指()。
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