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2025年GCP
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临床试验各环节参与人员需()
（A）具有能够承担临床试验工作相应的教育
（B）经过培训和经验
（C）获得主要研究者的授权
（D）以上全部
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1
下面不是临床试验原始记录文件的为()
2
以下属于监查员的职责的有()。
3
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件，不包括：
4
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
5
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
6
临床试验用药品的标签上可以不标注药品名称，仅用编码代替。( )
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