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2025年GCP
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多选题 :
儿童知情同意时注意事项有以下哪几项?
(A)知情同意书版本号及版本日期
(B)受试者监护人单签或者双签要求
(C)收集人口学信息:如出生证、户口本
(D)签署时间规范
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
2
无民事行为能力的人,因不能表达其意思,故不能作为临床试验受试者。
3
当医疗器械临床试验中出现可能影响受试者安全的严重不良事件时,研究者应()
4
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,包括下列哪几项?
5
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
6
关于SAE因果关系判断的标准,以下说法不正确的是()。
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