多选题 : 关于试验的记录与保存,以下正确的是()?
(A)试验方案规定的数据应有准确记录
(B)受试者的剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等均有记录
(C)未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等均有记录
(D)入选受试者的退出与失访均有记录并说明
参考答案
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(A)试验方案规定的数据应有准确记录
(B)受试者的剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等均有记录
(C)未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等均有记录
(D)入选受试者的退出与失访均有记录并说明