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2025年GCP
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多选题 :
根据新版GCP法规的要求,知情同意书中应该包含哪些内容?
(A)受试者可能获得的补偿信息
(B)受试者参与临床试验的预期花费
(C)伦理委员会相关老师的姓名及联系方式
(D)受试者参与试验可能发生的损害
参考答案
继续答题:
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更多2025年GCP试题
1
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
2
受试者筛选应_____,入组受试者应保留足够的支持性证据()
3
伦理委员会做出决定的方式是:
4
关于SAE因果关系判断的标准,以下说法不正确的是()。
5
关于电子数据,以下说法正确的是()。
6
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
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