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2025年GCP
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医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
（A）3年
（B）5年后
（C）8年
（D）10年
参考答案
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
2
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是？
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中，应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
4
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知()，并作相应记录。
5
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
6
医疗器械临床试验数据应当()。
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