多选题 : 严重不良事件(Serious Adverse Events SAE):是指医疗器械临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括()等事件。
(A)致命的疾病或者伤害
(B)身体结构或者身体功能的永久性缺陷
(C)需要住院治疗或者延长住院时间
(D)需要采取医疗措施以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
参考答案
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(A)致命的疾病或者伤害
(B)身体结构或者身体功能的永久性缺陷
(C)需要住院治疗或者延长住院时间
(D)需要采取医疗措施以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷